Le PEEK d'Evonik utilisé dans First 3D

Posté par Personnel | 25 avril 2023

Un dispositif imprimé en 3D développé par Curiteva incorporant le filament PEEK d'Evonik a été implanté chirurgicalement la semaine dernière à Allentown, en Pennsylvanie. C'est la première fois qu'une structure PEEK poreuse interconnectée imprimée en 3D fabriquée avec le filament VestaKeep i4 3DF est implantée aux États-Unis, selon Evonik. L'implant imprimé en 3D a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA en février 2023, le premier dispositif de ce type autorisé par l'agence pour un usage commercial.

La société privée Curiteva a été fondée en 2017 à Huntsville, AL, par un entrepreneur machiniste dédié au développement d'un portefeuille d'implants rachidiens et, notamment, d'implants PEEK poreux imprimés en 3D. L'implant utilisé dans la chirurgie provenait de la gamme d'appareils Inspire de la société. Cette plate-forme est fabriquée à l'aide du filament VestaKeep i4 3DF PEEK sur une imprimante propriétaire conçue, programmée et construite par Curiteva.

Selon Alex Vaccaro, MD, PhD, président du Rothman Orthopaedic Institute, basé à Philadelphie, l'architecture PEEK en treillis rendue possible par le processus d'impression 3D de Curiteva "représente une avancée passionnante dans les procédures de la colonne vertébrale, de l'orthopédie et de la neurochirurgie qui impliquent tout type d'implant biologique. "

La technologie PEEK poreuse Inspire vérifie toutes les cases pour un implant intersomatique idéal, a ajouté Kevin Foley, MD, président du Semmes-Murphey Neurologic and Spine Institute et professeur de neurochirurgie, de chirurgie orthopédique et de génie biomédical au Centre des sciences de la santé de l'Université du Tennessee. . Il a cité sa "porosité entièrement interconnectée, son module d'élasticité équivalent à l'os spongieux, ses fortes propriétés biomécaniques, sa radiotransparence et sa surface bioactive pour l'ostéointégration".

VestaKeep i4 3DF se présente sous forme de filament et répond aux exigences strictes de la norme ASTM F2026, qui est la norme pour les polymères PEEK approuvés pour une utilisation dans les applications d'implants chirurgicaux, a déclaré Evonik. Il s'agit du premier filament imprimable en 3D au monde à répondre à cette exigence pour un usage médical, selon la société de produits chimiques spécialisés basée à Essen, en Allemagne.

En plus des filaments de qualité implant, Evonik produit un filament PEEK de qualité test qui offre les mêmes propriétés sans la documentation nécessaire pour les implants chirurgicaux. Ses autres matériaux d'impression 3D sont utilisés dans des environnements très exigeants et comprennent des résines adaptées au photodurcissement et des poudres conçues pour les processus de fabrication basés sur le frittage.

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