Genesis présente le calendrier des événements médicaux

Norbert Sparrow | 03 février 2023

Genesis Medical Plastics a développé un calandrage à l'échelle de la production pour convertir le PEEK de qualité médicale et implantable en feuilles et films minces. Genesis présente la nouvelle capacité lors de l'événement Plastec West et Medical Design & Manufacturing (MD&M) West à Anaheim, en Californie, ce mois-ci.

Le PEEK a connu une croissance exceptionnelle dans les applications de dispositifs médicaux, selon Genesis. Évalué à 582 millions de dollars en 2021, il devrait atteindre un taux de croissance annuel composé de 7,8 % jusqu'en 2030, selon un rapport de Prescient & Strategic Intelligence. Le PEEK implantable est disponible pour les fabricants d'appareils des producteurs de polymères dans des conditions restrictives : les fabricants d'appareils traitent le polymère en interne ou s'alignent avec un spécialiste de la conversion des polymères médicaux, tel que Genesis, pour la production.

Jusqu'à présent, les composants implantables à base de PEEK ont été principalement produits par moulage par injection ou usinage de formes brutes. Selon Genesis, le manque de film PEEK de qualité implant et de feuille mince disponibles dans le commerce a entravé les progrès de la technologie des dispositifs médicaux.

"Nos investissements dans le calandrage pour le PEEK médical sont venus en réponse aux demandes des clients", a expliqué Stephen Kramer, directeur général. "En commençant par la résine PEEK certifiée FDA F2026 et en atteignant les objectifs nécessaires pour une production fiable avec des épaisseurs, des propriétés physiques et une qualité globale constantes, nous avons conçu nos propres équipements de production et systèmes de contrôle de processus."

L'opération de calandrage de Genesis convertit le PEEK implantable en épaisseurs de 0,1 à 1,0 mm en rouleaux, bobines de bandes et feuilles sur mesure. Le film peut être découpé au laser ou estampé dans des configurations complexes pour des applications bioélectroniques implantables, y compris des connecteurs et des composants pour défibrillateurs et stimulateurs cardiaques.

« Genesis est un service de conversion basé sur des projets pour les formulations de polymères médicaux des clients », a déclaré Kramer. "Notre état d'esprit consiste à adapter ou à développer une technologie pour fournir tout ce dont les clients ont besoin pour leurs dispositifs médicaux. Avec le calandrage de film, nous avons vu le défi du développement comme une opportunité d'aider nos clients à apporter les avantages éprouvés du PEEK implantable à davantage d'applications."

Basé à Cypress, TX, Genesis Medical Plastics est certifié ISO 13485:2016 et enregistré auprès de la FDA en tant que fabricant de dispositifs médicaux de classe II. Elle a récemment ajouté le film PEEK médical de calandrage à ses capacités, qui comprennent également l'extrusion de tiges et de plaques usinables, le moulage par injection et l'usinage CNC du prototype aux quantités de production.

Genesis Medical Plastics expose au stand 1082 à Plastec West/MD&M West au Anaheim Convention Center à Anaheim, en Californie. L'événement se déroule du 7 au 9 février.

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